Принцип требуется критерии проверки GMP проверки предприятий сертификации, проверка процесс имеет следующие специфические требования: 1, ключевой процесс должен быть рассмотрен до проверки или проверки, 2, до нового процесса заказа или нового способа получения, вы должны проверить их рутины Применение продукции; использование определенных материалов и оборудования для определения производственного процесса должны быть в состоянии последовательно и производство для удовлетворения требований к качеству продукта. 3, процесс производства основных изменений должно быть проверено, следуйте принцип требует аутентификации, компании, как правило могут быть следующие правила как стандарт предприятия. 1. Убедитесь, что мастер-план должен быть разработан в соответствии с Планом осуществления проверки; 2, полный комплект документов по проверке, и утвержден отдел управления качеством решает утвердить продукт на рынок предпосылок. 3, убедитесь, критерии должны быть установлены в соответствии с требованиями правил GMP и пользователей должны количественно стандартной мастерской GMP, она должна быть количественные критерии для оценки результатов проверки. 4. Убедитесь, что программа должна включать в себя проверку целей, методов и стандартов качества программ стандартной проверки GMP должны быть утверждены отделом контроля качества до реализации. 5, системы, оборудование, компьютеры, технологии, общественных работ и приборы должны быть подтверждены в соответствии со схемой подтверждения установки утвержден. 6, потребность в системах, оборудование, компьютеры, технологии, общественных работ и приборов в соответствии с утвержденной программой запустить запустить подтверждения подтверждают должен работать, чтобы подтвердить время, необходимое для запуска, запустите, чтобы подтвердить результаты отдела контроля качества должен рассмотрения и утверждения. 7, потребность в системах, оборудования, компьютеров, техники, общественных работ и аппаратуры для подтверждения в соответствии с утвержденной проверки производительности программы. Проверка работы должна осуществляться в условиях окружающей среды, обычно производимых. 8, за исключением особых случаев, отдел менеджмента качества имеет право делать исключения, продукты проверяются партию не менее 3, производство продукта, должны соответствовать критериям, указанным в программе проверки, кроме того, продукт, используемый для систем аутентификации, оборудования, компьютерных , технологии, общественных работ и приборы должны иметь соответствующие документы проверки. Новая сертификация: По словам министра здравоохранения, Народной Республики Китай подписал Указ 79 2011, в "Good Manufacturing Practice (пересмотренный 2010)" (далее по тексту нового GMP) был 19 октября 2010 Министерство здравоохранения, Министерство финансов собрания GMP утвержден в целях реализации эффективной с 1 марта 2011 года. Китайский Новый GMP по сравнению с версией 98 значительного прогресса со стороны руководства и технических требований. Специально для производства стерильных препаратов и API, сделанных высокие требования, в новую базу ЕС GMP GMP, принимая во внимание внутренний разрыв в версии WHO2003 нижней линии. Новый сертификации GMP имеет два времени узел: фармацевтические производители продуктов крови, вакцин и инъекций стерильных лекарственных, должны достичь новых лекарств GMP требования в 31 декабря 2013, другие категории производства наркотиков в 2015 году должно быть 12 Может достигать 31 новых лекарств требованиям GMP. Не соответствует новым требованиям GMP для фармацевтических компаний (мастерская), после определенного периода не продолжать производство критериев GMP проверки |. Маомин GMP | Предприятие Роуд (Посмотреть) обеспечивается предприятиями в Хуэйчжоу Город дорожного Enterprise Management Services Limited. Дорога Чжиюань, умерить вперед. Хуэйчжоу Город, скорость дорожного Enterprise Management Services Ltd. (isoew.com) стремится стать и вы выиграете симбиоз, стратегических партнеров, чтобы двигаться вперед, более решительно, чтобы стать другом самых влиятельных бизнес, и вы прыгнуть вместе к успеху!