Разработка: С развитием истории, ISO организация на основе этого стандарта была пересмотрена, повышен до ISO13485: 2003 и большинство производителей медицинского оборудования в учреждении системы управления качеством, стала ISO9001 :. издание 2000 + ISO13485: 2003 Издание + сертификация CE как комплексное решение, чтобы рассмотреть. Медицинский прибор промышленность была стандартная (стандартный номер эквивалентной конверсии в YY / T0287) в качестве основы для сертификации системы менеджмента качества ISO 13485. Этот стандарт ISO 9001: 1994 стандарт на основе повышения специальных требований стандартов ISO13485, установленных медицинской промышленности устройство, которое так называемая стандартная 1 + 1. Какие поэтому ISO13485 сильный, встретиться ISO 13485 стандарт встретится ISO 9001: 1994 стандарт. ISO 9001: 2000, обнародованные впоследствии, ИСО / ТК 210 выпустил 13485 новый ISO: 2003 стандарт (эквивалент преобразования из YY / стандарты Т 0287-200X представляются на утверждение). Во-вторых, годовой надзора и контроля 1. Центр сертификации выдается сертификат времени в соответствии с предприятия, разработать планы инспекции, предварительное уведомление инспекции, выданный предприятий. Предприятия по договорной контроля и управления обязаны платить ежегодный взнос, центры сертификации инспекционных групп для проведения инспекций на месте предприятий. 2, инспекции на месте, нужно проверить содержание продукта ISO13485, инспекционную группу, ответственную за применение для отбора проб сертификации продукции и образцов писем для отправки обозначенный контролирующую организацию. 3, инспекционная группа написал подробный отчет об оценке на основе материалов дела, инспекционных отчетов и отчетов о проверке продукт, сообщает генеральный директор утверждения центра сертификации. 4. Годовой надзора и инспекции раз в год. В-третьих, корпоративные переоценка сертификации истекает через три года, должны быть повторно заполнены "сертификации ISO13485 форму суб-приложений", вместе с соответствующими материалами в центре сертификации. Остальная часть процесса сертификации с первоначальной сертификации. ISO13485 обучение, на полпути (сертификация), ISO13485 Шаогуань, Хуэйчжоу Город, ставка, предлагаемая по дороге Enterprise Управление Services Limited. Хуэйчжоу Город, скорость дорожного Enterprise Management Services Ltd. (isoew.com) Гуандун Хуэйчжоу, другие руководители, на протяжении многих лет, компания осуществляет научное управление, инновации и развитие, принцип честности и надежности, и удовлетворять потребности клиентов. В половине дороги, ведущей сотрудников тепло приветствуем все запросы переговоры, чтобы создать предприятия дорожного лучшего будущего.