Новый GMP отражает то, что новые идеи? В новой версии GMP, своевременной введения новой концепции управления качеством риск процесса развития GMP, таких, как явно требует предприятий для создания системы менеджмента качества, управления качеством, чтобы ввести управление рисками, акцент на реализации GMP и научно-на основе риска. Фармацевтические загрязнения производственного процесса, перекрестное загрязнение, а также другие риски путаницы и ошибок, а не просто определить проблемы в соответствии со стандартами качества через испытания, то оно должно регулироваться в процессе производства. Таким образом, введение нового GMP концепции управления рисками, и соответствующее увеличение числа в новой системе, такие как: аудит поставщиков и утверждения, контроля изменений, управления отклонения, чрезмерные (ООС) исследований, корректирующих и предупреждающих действий (Капа), по-прежнему программы стабильности, анализ качества продукции, соответственно, от закупок сырья, изменения производственного процесса, работа обработки отклонения, расследования и устранения проблем найти, аспекты качества лекарственных средств постоянный мониторинг после листинга может появиться на всех аспектах Управление рисками и контроль, стимулировать производителей настроить всю цепочку, соответствующую систему профессиональной подготовки GMP, чтобы обнаружить влияние небезопасного качества лекарственных средств, инициативу качества, чтобы предотвратить возникновение несчастных случаев, для того, чтобы обеспечить максимальное качество готового продукта и продаваемых лекарств. Вслед за введением новой концепции системы менеджмента качества. Новые требования GMP для фармацевтических компаний должны установить четкую комплексной, систематической и строгой системы менеджмента качества, и должны быть оснащены надлежащими ресурсами, в том числе человеческих ресурсов и системы управления, чтобы обеспечить эффективное функционирование системы качества. До этого в сознании многих людей, управления и реализации GMP качество вопросом управления качеством и управления качеством. Новая версия GMP качества отражает полное участие философии, подчеркивая юридические, руководителей бизнеса, в том числе менеджера по качеству качество ответственности, качества адвоката и других старших сотрудников управления, делает управление фармацевтической продукции предприятия качества и более всеобъемлющим. Это "бизнес в первую очередь отвечает за качество препарата," дальнейшая реализация отражает систематическое управление современные концепции управления предприятием. Принцип требуется критерии проверки GMP проверки предприятий сертификации, проверка процесс имеет следующие специфические требования: 1, ключевой процесс должен быть рассмотрен до проверки или проверки, 2, до нового процесса заказа или нового способа получения, вы должны проверить их рутины Применение продукции; использование определенных материалов и оборудования для определения производственного процесса должны быть в состоянии последовательно и производство для удовлетворения требований к качеству продукта. 3, процесс производства основных изменений должно быть проверено, следуйте принцип требует аутентификации, компании, как правило могут быть следующие правила как стандарт предприятия. 1. Убедитесь, что мастер-план должен быть разработан в соответствии с Планом осуществления проверки; 2, полный проверка файла GMP, и утверждены отдела управления качеством решает утвердить продукт на рынок предпосылок. 3, должны быть установлены для проверки критериям в соответствии с требованиями соответствующих правил и что пользователь является GMP, стандарты должны быть количественно, она должна быть количественные критерии для оценки результатов проверки. 4. Убедитесь, что программа должна включать в себя проверку целей, методов и критериев, программы проверки должно быть одобрено отдела контроля качества перед реализацией. 5, системы, оборудование, компьютеры, технологии, общественных работ и приборы должны быть подтверждены в соответствии со схемой подтверждения установки утвержден. 6, потребность в системах, оборудование, компьютеры, технологии, общественных работ и приборов в соответствии с утвержденной программой запустить запустить подтверждения подтверждают должен работать, чтобы подтвердить время, необходимое для запуска, запустите, чтобы подтвердить результаты отдела контроля качества должен рассмотрения и утверждения. 7, потребность в системах, оборудования, компьютеров, техники, общественных работ и аппаратуры для подтверждения в соответствии с утвержденной проверки производительности программы. Проверка работы должна осуществляться в условиях окружающей среды, обычно производимых. 8, за исключением особых случаев, отдел менеджмента качества имеет право делать исключения, продукты проверяются партию не менее 3, производство продукта, должны соответствовать критериям, указанным в программе проверки, кроме того, продукт, используемый для систем аутентификации, оборудования, компьютерных , технологии, общественных работ и приборы должны иметь соответствующие документы проверки. GMP обучение, которое сильных предприятий дороги (сертифицирован), Чжаоцин, Хуэйчжоу Город, ставка, предлагаемая GMP дорожного Enterprise Management Services Limited. Хуэйчжоу Город, скорость дорожного Enterprise Management Services Ltd. (isoew.com) Гуандун Хуэйчжоу, другие руководители, на протяжении многих лет, компания осуществляет научное управление, инновации и развитие, принцип честности и надежности, и удовлетворять потребности клиентов. В половине дороги, ведущей сотрудников тепло приветствуем все запросы переговоры, чтобы создать предприятия дорожного лучшего будущего.